جوانسازی واژن با انرژی فرکانس رادیویی: وزن کردن شواهد

پیری در بافت واژن اتفاق می افتد درست مانند سایر نقاط پوست. اثرات پیری واژن می تواند علائمی مانند شلی ولوواژینال، آتروفی واژن، اختلال ارگاسمیک و بی اختیاری ادرار استرسی (SUI) ایجاد کند. تا همین اواخر، گزینه های درمانی به پمادهای موضعی، هورمون درمانی و تقویت کف لگن با ورزش و جراحی محدود می شد. افزایش در بازاریابی و استفاده از دستگاه‌های مبتنی بر انرژی برای کمک به کاهش نگرانی‌های واژن، و همچنین افزایش علاقه به این روش‌ها وجود دارد.

در حال حاضر پنج دستگاه فرکانس رادیویی (RF) وجود دارد که بدون برچسب برای جوانسازی غیرتهاجمی واژن (NVR) استفاده می شود. در این مقاله، شواهد موجود بر روی دستگاه‌های RF را بررسی می‌کنم و مناطقی را که نیاز به تحقیقات بیشتری است، شناسایی می‌کنم.

در حال حاضر هیچ دستگاهی برای جوانسازی واژن تایید نشده است. در تلاشی برای سرکوب "بازاریابی فریبنده"، FDA نامه های هشداردهنده ای به هفت شرکت ارسال کرد و از آنها خواستار شواهدی برای حمایت از هر ادعایی شد مبنی بر اینکه دستگاه آنها به طور ایمن و موثر آتروفی واژن، بی اختیاری ادرار یا کاهش عملکرد جنسی را درمان می کند.

به طور کلی، RF انقباض فیبریل کلاژن، بهبود زخم، نئوکلاژنز و در نتیجه سفت شدن بافت را تحریک می کند. قطبیت دستگاه های RF نحوه عبور انرژی از بافت را تعیین می کند. مکانیسم های خنک کننده اغلب برای جلوگیری از آسیب اپیدرمی و/یا عصبی عروقی استفاده می شود. ^1-3

داده ها تا به امروز

Viveve . Viveve (Viveve Medical) یک سیستم RF تک قطبی خنک شده با کرایوژن است. در سال 2010، میلهایزر و همکاران. یک مطالعه مقدماتی بر روی 24 بیمار قبل از یائسگی و پس از زایمان با سستی واژن خود گزارش شده انجام داد. مخاط واژن (به استثنای مجرای ادرار) با یک جلسه 30 دقیقه ای (انرژی بین 75-90 J/cm2 ⁾ تحت درمان قرار گرفت . بیماران در یک، سه و شش ماهگی پیگیری شدند. شلی واژن به ترتیب در 67 درصد و 87 درصد بیماران در یک و شش ماهگی بهبود یافت. کسانی که قبل از مطالعه کاهش رضایت جنسی را گزارش کردند، گفتند که برانگیختگی جنسی، تجربه ارگاسم و رضایت آنها بهبود یافته و در شش ماهگی حفظ شد، در حالی که افزایش روانکاری موقتی بود و در سه ماه پیگیری به حالت اولیه بازگشت. هیچ عارضه جانبی در این مطالعه مشاهده نشد. ⁴

مطالعه مشابهی روی 30 بیمار پیش از یائسگی نشان داد که شلی ولوواژینال در یک ماه بهبود یافت و این بهبودها تا ماه 12 ادامه یافت. رضایت جنسی و دیسپارونی در ماه‌های 1 تا 6 بهبود یافت اما در ماه 12 کاهش یافت ^. اولین کارآزمایی کنترل شده با دارونما را با Viveve تکمیل کرد. به طور کامل 174 بیمار تصادفی یک درمان فعال (90 J/cm2) یا دارونما (1 J/cm2 ^) را تکمیل کردند . در پیگیری شش ماهه، 43.5 درصد از بیماران در گروه فعال هیچ شلی واژن را گزارش نکردند، در مقابل 19.6 درصد در گروه دارونما. بهبود عملکرد جنسی در گروه درمان بیشتر بود. عوارض جانبی در هر دو گروه مشابه بود و ترشحات واژینال شایع ترین آنها بود. ⁶

یک پروتکل درمانی SUI در حال حاضر توسط Viveve Medical در حال مطالعه است، که در آن انرژی اضافی فراتر از ورودی برای حمایت از مجرای ادرار ارائه می شود. یک مطالعه امکان سنجی (VI-ERP-007) روی 10 بیمار، که به طور مساوی برای دریافت یک یا دو درمان با پروتکل SUI تقسیم شدند، بهبود ذهنی در SUI را در بیش از 90 درصد بیماران، بدون عوارض جانبی نشان داد. یک مطالعه پیگیری روی 35 بیمار (VI-ERP-010؛ NCT03066180) با تجزیه و تحلیل عینی با استفاده از تست وزن پد و دفتر خاطرات تخلیه مثانه در حال حاضر در حال انجام است، با نتایج اولیه امیدوارکننده که نشان دهنده بهبود بیش از 75 درصدی وزن پد و دوره های روزانه بی اختیاری است. ⁷

ThermiVa. ThermiVa (ThermiAesthetics) یک سیستم فرکانس رادیویی از طریق پوست و با دمای کنترل شده است که برای شلی ولوواژینال، SUI و عملکرد جنسی مورد مطالعه قرار گرفته است. مطالعات اولیه بهبود ذهنی شلی ولوواژینال را در 23 بیمار که تحت یک تا سه درمان در فواصل چهار تا شش هفته قرار گرفتند، با پیگیری یک ماه پس از درمان نهایی گزارش کردند. محققان اختلال ارگاسم را در 25 بیمار بررسی کردند و به طور متوسط ​​33 درصد کاهش زمان رسیدن به ارگاسم را در 23 بیمار و همچنین افزایش سفتی، رطوبت و احساس واژن دریافتند. تحقیقات بعدی در 16 بیمار مبتلا به آتروفی واژن و دیسپارونی نشان داد که رطوبت دو هفته پس از درمان افزایش یافته و بهبودی ادامه یافت که 9 تا 12 ماه طول کشید. ⁸

لیباشوف و همکاران 10 بیمار SUI را با دستگاه ThermiVa درمان کردند و 70 درصد پس از درمان، تست سرفه منفی داشتند که نتایج آن 12 هفته طول کشید. بررسی بافت شناسی بافت واژن بهبود آتروفی واژن را نشان داد.

در سال 2018، مطب ما بافت واژن را قبل و بعد از سه درمان با ThermiVa از نظر بافت شناسی بررسی کرد و افزایش کلاژن، الاستین، عروق و اعصاب را نشان داد. نتایج بالینی بهبود معنی‌دار آماری را در شلی ولوواژینال، آتروفی واژن و رضایت جنسی و روندی به سمت بهبود اختلال ارگاسم و SUI نشان داد. ⁹

دستگاه های دیگر. دستگاه‌های RF دیگری نیز وجود دارند که برای جوان‌سازی غیرتهاجمی واژن استفاده می‌شوند، اما اطلاعات محدودی در مورد استفاده، اثربخشی و ایمنی آنها وجود دارد. در سال 2017، Lalji و Lozanova استفاده از دستگاه RF و اولتراسوند تک قطبی (Exilis Ultra 360، BTL Aesthetics) را برای SUI و شلی ولوواژینال در 27 بیمار ارزیابی کردند. شرکت کنندگان سه بار در فواصل یک هفته ای تحت درمان قرار گرفتند. در پیگیری یک ماهه، فراوانی نشت ادرار و میزان شلی واژن در همه بیماران بر اساس پرسشنامه بهبود یافت. ¹⁰

یک دستگاه RF دوقطبی (Revive، Viora) در یک مطالعه تک مرکزی بر روی 14 بیمار مشخص شد که به طور متوسط ​​شلی و بافت پوست لب را بهبود می بخشد. به طور کامل 67 درصد از بیماران رضایت زیادی را گزارش کردند. در نهایت، یک دستگاه RF تک قطبی دیگر (Pelleve، Ellman International) برای بهبود شلی واژن گزارش شده است، اما هیچ مطالعه رسمی وجود ندارد. ⁵